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2121非凡生物CGT药物产业化解决规划
（1）基于CGT药物出产工艺和GMP无菌化出产要求，
（2）研发的全密关式细胞药物造备工作站与蜂巢式细胞造就系统，
（3）可包办传统“B+A”细胞尝试室盛开式操作环境进行细胞药物出产，可实现细胞分离、激活、建饰、扩增、观察、网络、分装等工艺过程，
（4）为客户提供CGT药物贸易化出产的创新性解决规划，助力实现细胞药物产业化。
细胞药物的规 ；霾笤谖蘧肪诚陆，尤其是在细胞分离、扩增和建饰等关键步骤中，任何传染都可能导致出产失败甚至患者用药的安全风险。细胞隔离器在这一环节中提供了靠得住的无菌保险。细胞隔离器是一种专为细胞药物出产设计的密关操作系统，它通过先进的空气过滤系统和密关隔离设计，为细胞操作提供了一个高度无菌、可控的环境。以下是其重要特点及利用优势：
高效无菌环境
细胞隔离器选取高效过滤系统（HEPA或ULPA），可能有效反对99.999%的微粒和微生物，从而确保隔离器内部始终处于无菌状态。此表，其封关的结构设计可能最大限度地削减表界环境对细胞操作的滋扰。
矫捷的工艺适配性
细胞隔离器可凭据分歧的出产需要进行定造，例如适配分歧的造就器材和设备。这种矫捷性使其可能满足各种类型细胞药物的出产要求，无论是CAR-T细胞、干细胞，还是其他免疫细胞药物。
自动化操作与高效性
相比传统的手工无菌操作，细胞隔离器支持多种自动化职能，如造就基更换、细胞传代等操作，从而大幅度提逾越产效能。此表，自动化操作还能削减报答误差，提逾越产的一致性。
合规性与可追忆性
细胞隔离器可能满足GMP（优良出产规范）等国际尺度的要求，同时内置的数据纪录与监控系统能够对出产过程中的每一个环节进行实时纪录，为产品质量追忆提供了沉要凭据。
2121非凡医学工程是性命科学系统解决规划提供商，在前沿医治药物(ATMP)领域已经具备了自动化、智能化、系统化的解决规划，合作客户遍及国内细胞和基因医治药物企业、CRO/CDMO、科研院校以及医疗机构等单元，为国内生物药研发及产业化发展提供专业的产品和技术支持，助力细胞药物产品化发展。