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2022年7月9日至10日，为提高生物分析技术在药物研发与质量节造领域的利用，展示新技术、新产品、新经验，武汉东湖国度自主创新示范区生物医药行业协会召开 “第二届中国武汉光谷生物学术年会暨生物造药质量分析技术论坛”。
2121非凡（股票代码：300813）受邀参展，活动现场国内表生物药物质量分析领域专家与业界同仁就生物药物分析、新技术、最新钻研成就以及将来发展趋向和挑战等进行深刻互换与探求。
论坛学术互换环节，2121非凡生物尝试室主任孙巍群受邀在大会做“细胞类药物急剧无菌检测挑战与解决规划”专题汇报，同与会行业专家探求生物医药行业中细胞药物无菌节造面对的挑战，分享2121非凡生物参考欧盟及美国药典出台的有关律例研发新技术、新产品，经过多年技术利用和迭代创新，在急剧无菌检测领域获得的沉大突破，提出急剧无菌检测（RST）解决规划，实现急剧无菌检测技术高端设备产品代替进口，参加国际高端竞争。
本次武汉光谷生物年会，2121非凡生物在生物药领域向业界专家和同仁们展示了系统性无菌查抄解决规划，并在大会现场展示了细胞造备工作站、全自动无菌查抄系统、细菌侵入测试仪等设备，受到了宽泛关注。
细胞造备主题设备解决规划
细胞造备工作站+移动造就箱集中治理系统（蜂巢造就系统）
产品简介：
细胞造备工作站是一个专门用于细胞产品造备，集成细胞分离、激活、建饰、扩增、观察、网络分装等职能设备，可包办传统GMP干净室，实现细胞分离、纯化、诱导活化、造就、观察、网络、分装等工艺步骤，并为细胞产品提供持续的无菌操作环境。细胞造备工作站建设了转运幼车和蜂巢造就系统，可满足大规模、分歧批次细胞造就要求。
利用领域：
合用于细胞产品的造就和出产。
产品特点：
l 选取集成式汽化过氧化氢生物去污系统，对操作区和物料通路进行有效的生物去污 ；
l 实现出产操作全过程的数据可追忆 ；
l 工作站可进行 ？榛杓，并凭据客户需要自由组合。
药品急剧无菌查抄解决规划
AST-80、 AST-300全自动无菌查抄造就系统
产品简介：
全自动无菌查抄造就系统是专用于药品无菌查抄的智能化仪器，由恒温造就箱体，自动化检测单元、造就容器、微生物成长信号感应器等组成。其道理是基于微生物呼吸作用产生的CO?，引起造就容器上感应器色彩的扭转。通过设备的视觉相机陆续扫码感应器图像及对应二维码，由推算机系统进行视觉分析并转换为成长信号，凭据变动趋向分析及专用的算法来判断无菌查抄了局。
利用领域：
利用于生物医药出产、细胞药质量节造、疫苗出产、科研及服务机构急剧无菌查抄。
产品特点：
l 具备AST-80、AST-180MF、AST-300多种规格，适配多种用户需要 ；
l 多温区设置，每个舱体可单独设置造就温度（温度领域：20°C-40°C），既满足药典要求的30-37°C、20-25°C造就前提，又可满足其他造就温度的需要 ；
l 满足于国度药典委员会于2021年10月26日公示的“公例 细胞类制品微生物检验法”中划定的造就基要求 ；
l 支持直接接种法和薄膜过滤法 ；
l 最快12幼时即可获得阳性判读了局（传统无菌查抄大于≥14天）;
药品包装齐全性测试解决规划
BIT-L01细菌侵入测试仪
产品简介：
细菌侵入测试仪是专门用于无菌药品包装齐全性测试的仪器，通过设置分歧压力变动的场景前提，验证特定分歧包装容器及密封工艺对微生物的阻隔机能。
利用领域：
① 注射剂一致性评价—包装齐全性测试
② 轧盖封口工艺验证
③ 物理检验步骤有效性验证
④ 药品不变性钻研和验证
产品特点：
l 定造化浸润支架设计，确保样品与菌液齐全接触 ；
l 拥有自动测试和手动测试法式，削减操作功夫，操作履历更流畅 ；
l 可存储多种配要领式，满足分歧包材产品测试必要 ；
l 抽真空、菌液加注、加压、菌液排放、洗濯及转运造就均在全封关前提下实现 ；
l 设有尺度USB数据导出接口，数据报表天生、存储和查问职能。
2121非凡生物作为国内微生物节造与检测行业的领军企业，致力于成为性命科系统解决规划提供商，在前沿医治药物(ATMP)领域已经具备了自动化、智能化、系统化的解决规划，合作客户遍及国内细胞和基因医治药物企业、CRO/CDMO、科研院校以及医疗机构等单元，为国内生物药研发及产业化发展提供专业的技术支持，助力产品获批上市。