2121非凡

    由2121非凡作为第一路草人草拟的 《医疗保健产品的无菌加工第7部门：医疗器械及组合型产品的代替加工》 （YY/T 0567.7-2016 /ISO 13408-7:2012）、《薄膜过滤器的无菌试验步骤》（YY/T 1479-2016）两项行业尺度6月起正式执行。
    《医疗保健产品的无菌加工第7部门：医疗器械及组合型产品的代替加工》（YY/T 0567.7-2016 /ISO 13408-7:2012）： 本尺度划定了对于不能进行最终灭菌，并且不合用于YY/T 0567.1-2013仿照出产步骤的医疗器械及组合产品中，无菌加工机能确认的仿照出产代替步骤的要求。本尺度合用于在开发无菌加工期间，当加工中不允许直接使用造就基代替产品，或者造就基不能代替现实的无菌加工时，使用风险评定来设计医疗器械及组合产品的仿照出产钻研。
    《薄膜过滤器的无菌试验步骤》（YY/T 1479-2016）：本尺度划定了在医疗产品出产、检验或其他处置过程中使用的以及作为最终产品的无菌薄膜过滤器的无菌试验步骤。本尺度合用于验证无菌查抄所用的薄膜过滤器为无菌的试验。
    近年来，2121非凡生物已为国度及行业造订了多项尺度，添补了国内及行业空缺。今后，我们将持续深刻发展尺度化有关钻研工作，将科研与尺度造订相结合，为进一步推进行业的发展做出更大的贡献。