MicroFilline系统是针对研发、报批出产而开发的设备,合用于西猎炜水针或西猎炜冻干的产品出产;可满足400瓶/幼时的产能。
幼批量的无菌出产
过物理樊篱,隔离了操作人员与产品的接触
多种造剂的矫捷出产,可应对高毒性造剂的出产工艺需要
较低的干净使用布景
受限的干净室大幼提供解决规划
项目周期短
少人化操作,削减运营成本
集成过氧化氢灭菌系统,选取气化过氧化氢系统,精确不变的温度节造,出产灭菌在出产过程中的在线监测;
高效的催化分扮装置,可急剧达到1ppm或较低的残留水平,
集成自动称沉系统
自界说设置取样率,检测装量的精确性。
装量自动校对职能,装量校准齐全自动化。
1.更高级此外可追忆性,预防不确定性:
集成的SCADA系统(审计追踪,电子署名、天生PDF出产批次报表.......);
视屏追忆系统(选配);
物料扫描系统(选配);
无纸图表纪录仪(选配);
齐全切合以下尺度:
-FDA
-CFR21第11部门
-GMP
-GAMP5
2.更切合人机工程学的设计:
一代工业平板电脑及PLC自控系统,大幅提高运行快率;
前部鸥翼式窗口设计,无菌充气式密封,配置安全锁;
集成式手套检漏测试系统;
易于在隔离器中装置其他出产设备;
宽敞的内部操作空间;
可在现场进行拼接组装;
图形化UI界面,使操作更易上手。
3.更高级此外配置设计:
集成2121非凡研造的最新一代汽化过氧化氢(VHPS?)灭菌器与精确的过氧化氢气体浓度/鼓和度节造技术,实现更不变的灭菌去污效力;
行业内率先选取MEGAcel eFRM高效空气过滤系统,在陆续维持A级无菌环境的同时,隔离器运行能耗较通常高效空气过滤器降低40%,并拥有VHP超强耐受性、高效能、长命命特点;
表观选取全新的工业造型设计,实现美学和人机工程学的美满结合;
在没有增长表形尺寸的前提下,增大传递舱容积和气闸门尺寸,实现更多物料负载和传递;
支持无人值守的自动运杏注预约运行,可存储多组运行法式,选取智能LED多色批示灯组,设备各类运行状态了如指掌;
15英寸人机显示界面,显示内容越发丰硕;
可集成在线尘埃粒子和浮游菌监测系统,无线手套齐全性测试仪,最新型集菌仪等多种职能设备;
?榛杓,能够提供2手套型、3手套型和4手套型。
型号 | 组合方式 | 表型尺寸 | 操作空间 | 传递舱空间 |
CST-LG2 | 单面层流操作单舱体+传递舱组合系列 | 2300*930*2420 | 1240*675*700 | 600*630*700 |
CST-LG3 | 单面层流操作单舱体+传递舱组合系列 | 2700*930*2420 | 1640*675*700 | 600*630*700 |
CST-LG4 | 单面层流操作单舱体+传递舱组合系列 | 2850*930*2420 | 1790*675*700 | 600*630*700 |
CST-LAG2 | 单面层流操作单舱体 | 1670*930*2420 | 1240*675*700 | / |
CST-LAG3 | 单面层流操作单舱体 | 2075*930*2420 | 1640*675*700 | / |
CST-LAG4 | 单面层流操作单舱体 | 2225*930*2420 | 1790*675*700 | / |
以上为通例组合方式,能够凭据客户需要定造各类非标方式。
电源:380V 50Hz
最大功率:灭菌循环阶段3000W
气流方式:单向流
系统无菌维持工作噪声<65dB(A)
无菌维持阶段:2500W
内置集菌仪:1台或2台
建设12.1寸工业平板电脑/NetSCADA系统
用于无菌药品的无菌查抄或微生物限度查抄。
产品技术信息可能因产品升级产生调换,恕不另行通知,最终诠释权归2121非凡所有。
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