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4月20-21日，2022第三届CBIC细胞生物产业大会（第三届细胞医治与再生医学大会暨中国生物医药创新合作大会）在深圳隆沉进行，发展近60余场高端峰会，话题涉及“细胞疗法创新与利用”、“3D细胞造就与类器官临床利用”、“细胞表泌体再生与肿瘤免疫技术研发”、“基因医治与溶瘤病毒”、“新型疫苗、抗体药物开发与靶点筛选”等，行业大咖云集，共话细胞产业和生物医药行业发展。
2121非凡（股票代码；300813）受邀出席本次会议，我司细胞工程首席专家韩冰于专题一细胞疗法创新与利用论坛为各人带来《ATMP药物出产的微生物质量节造》的专题汇报，受到现场专家、客户、新闻媒体的沉点关注。
与传统药物相比前沿医治药物（ATMP）在研发及出产过程中的产品质量节造面对诸多挑战，例如无法终端灭菌、传统药典中无菌查抄步骤检测周期长、拥有生物活性必要屡次QC测试、产量有限QC测试样品量少等。
在生物药行业高快发展的布景下，欧盟及美国药典均出台有关规范激励和要求使用新技术，来应对前沿医治药物（ATMP）产品质量节造所面对的挑战。2121非凡生物经过多年技术堆集和持续的研发创新，实现了全自动无菌查抄造就系统ASTS系列产品的研发，为前沿医治药物（ATMP）产品质量节造提供新步骤。
汇报中指出，十三五国度沉大科技专项成就全自动无菌造就系统AST-300和AST-80是专用于药品急剧无菌查抄的智能化仪器，由恒温造就箱体，自动化检测单元、造就容器、微生物成长信号感应器等组成。其道理是基于微生物呼吸作用产生的CO?，引起造就容器上感应器色彩的扭转，通过设备的视觉相机陆续扫码感应器图像及对应二维码，由推算机系统进行视觉分析并转换为成长信号，凭据变动趋向分析及专用的算法来判断无菌查抄了局。
全自动无菌查抄造就系统ASTS产品主题特点：
具备AST 80、180MF、300多种规格，适配多种用户需要；
多温区设置，每个舱体可单独设置造就温度（温度领域：20°C-40°C），既满足药典要求的30-37度、20-25度造就前提，又可满足其他造就温度的需要；
满足于国度药典委员会于2021年10月26日公示的“公例 细胞类制品微生物检验法”中划定的造就基要求 ；
支持直接接种法和薄膜过滤法；
最快12幼时即可获得阳性判读了局（传统无菌查抄大于≥14天）;
细胞类制品微生物查抄法公例草案中划定菌种
活络度高，能够检出低传染水平微生物（1-10cfu）；
靠得住性强，自动判读无菌查抄了局；
AST-300设备操作界面
实时追忆，全程追踪纪录，数据齐全性切合GMP要求；
2121非凡生物作为国内微生物节造与检测行业的领军企业，致力于成为性命科学领域当先的系统解决规划提供商，在前沿医治药物(ATMP)领域已经具备了自动化、智能化、系统化的解决规划，合作客户遍及国内细胞和基因医治药物企业、CRO/CDMO、科研院校以及医疗机构等单元，为国内生物药研发及产业化发展提供专业的技术支持。
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