2121非凡

近日，中国造药设备行业协会凭据《中国造药设备行业协会科学技术奖治理法子（2019年订正）》和《中国造药设备行业协会科技创新奖评价指标》评审颁布2021年中国造药设备行业协会科学技术奖名单，2121非凡生物的细胞医治工作站项目获科学技术创新奖二等奖。

2121非凡细胞医治工作站是专门用于干细胞、免疫细胞产品工艺出产的全密关式集成化操作系统，由无菌操作隔离器、蜂巢式细胞造就系统和造就箱转运车组成。针对分歧细胞的造备工艺要求，可提供个性化、？榛纳杓，凭据客户需要高度集成细胞出产操作所需的职能组件。使用时只需装置于D级干净环境中，降低了高级别干净室建造及运行成本。

细胞操作隔离器内部集成细胞造备所需的各类职能组件，蕴含嵌入式离心理、移动式或固定式二氧化碳造就箱、嵌入式冰箱、洗液器、恒温造冷台、复温器、无菌传递舱、急剧过氧化氢灭菌系统、环境监测系统等职能组件，可包办传统的GMP干净室实现样本处置、造就、诱导、扩增、观察、收成分装等工艺步骤，实此刻药等第无菌出产环境下安全造备满足临床医治必要的高质量细胞产品。

产品严格依照GMP 治理规范设计和造作，选取干法汽化过氧化氢（VHPS）灭菌技术（达到 6-log 芽孢杀灭水平）使舱体达到A级干净环境，最大限度降低操作过程受到表部环境传染和交叉传染的风险，切合GMP无菌化出产要求。全密关式集成化操作系统，可满足各类监管机构（FDA, EMA, NMPA）的有关律例和行业准则（ISO, PDA, USP 和中国药典）的要求。系统节造和环境监控数据的实时纪录以及操作视频的纪录、贮存，实现出产操作全过程的数据可追忆。蜂巢式造就箱系统建设可视化造就过程监测系统，可鉴别每个细胞造就单元，监控每个造就单元的数据，实现批次智能治理。

2121非凡多职能细胞医治工作站拥有多项技术创新，如在行业内首家成功研造出磁悬浮式离心理，其在重要职能与关键机能指标上达到了国际同类产品的先进水平，可能实现进口代替。这次获奖是对公司技术创新能力的认可，也是对公司产品实力和技术转化能力的高度注定。2121非凡生物将始终秉持“发现扭转世界，创新引领将来”的发展观，打造2121非凡特色产品和技术生态系统，助力下游产业提升研产效能和智能造作水平，推动行业技术进取。